Все аспекты деятельности испытательной лаборатории. Практическое пособие

Оформление результатов контроля и их хранение. Порядок интерпретации результатов исследований в соответствии с методикой.

5. Ответственность и обязанности персонала

Распределение ответственности за проведение и оценку результатов ВЛК.

Квалификация персонала, участвующего в проведении ВЛК.

6. Приложения

Формы документов для регистрации результатов контроля.

Примеры расчета показателей контроля.

Схемы контрольных карт.

Инструкции по работе с оборудованием.

Перечень корректирующих и предупреждающих действий.

Прописываются предупреждающие и корректирующие действия, алгоритмы проведения внутреннего оперативного контроля, а в случае возможности выполнения внутреннего статистического контроля описывают алгоритм его выполнения.

В предупреждающие действия включают:

– проверку наличия НД на МВИ, сроков действия НД и наличия в них утвержденных изменений;

– проверку применения МВИ в соответствии с областью назначения;

– использование регламентированных методикой средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования;

– контроль сроков поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, работоспособности вспомогательного оборудования, сроков годности стандартных образцов и аттестованных смесей;

– соблюдение регламентированных в МВИ условий окружающей среды при проведении измерений и их контроль.

В корректирующие действия включают:

– анализ возможных причин нарушения стабильности процесса измерений (выполняет начальник лаборатории совместно с ответственными исполнителями измерений);

– принятие решений по устранению обнаруженных причин;

– калибровку средств измерений с применением испытательного оборудования и образцов для контроля;

– при необходимости – организацию поверки средств измерений и аттестацию испытательного оборудования, заказ новых образцов для контроля.

Приводятся показатели качества результатов измерений, применяемые с целью контроля качества измерений.

В случае применения при проведении обработки результатов ВЛК контрольных карт Шухарта описывается интерпретация результатов контроля, представленных в этих картах.

При интерпретации результатов контроля карт Шухарта по показателям повторяемости и промежуточной прецизионности проводят корректирующие действия, если:

– одна точка вышла за предел действия;

– девять точек подряд находятся выше средней линии;

– шесть возрастающих точек подряд;

– две из трех последовательных точек находятся выше предела предупреждения;

– четыре из пяти последовательных точек находятся выше половинной границы зоны предупреждения.

При интерпретации результатов контроля карты Шухарта по показателю правильности проводят корректирующие действия, если:

– одна точка вышла за предел действия;

– девять точек подряд находятся выше средней линии;

– шесть возрастающих или убывающих точек подряд;

– две из трех последовательных точек находятся выше предела предупреждения;

– четыре из пяти последовательных точек находятся выше половинной границы зоны предупреждения;

– восемь последовательных точек находятся по обеим сторонам средней линии, и все эти точки вышли за половинные границы зоны предупреждения.

В инструкции необходимо четко указать, кто, когда, как и с какой целью проводит контроль качества, а также какие действия предпринимаются при выявлении отклонений. Инструкция должна быть доступна для всего персонала лаборатории.

ВЛК является важной частью системы обеспечения качества в лаборатории и помогает поддерживать надежность и достоверность результатов измерений.

5. Организация деятельности по управлению рисками в испытательной лаборатории

5.1. Оценка риска в лабораторной деятельности

Все требования по управлению рисками и возможностями относятся к лабораторной деятельности, поэтому прежде чем рассматривать риск-ориентированное мышление, необходимо конкретизировать, что включает в себя это понятие.