banner banner banner
Модицина². Апология
Модицина². Апология
Оценить:
Рейтинг: 4

Полная версия:

Модицина². Апология

скачать книгу бесплатно

Обозначаются буквами (уровень результата клинического испытания):

1. A – крутые двойные слепые РКИ на больших выборках и метаанализы.

2. B – мелкие РКИ, особенно с противоречивыми результатами.

3. C – нерандомизированные исследования, основа для фуфломицинов.

4. D – мнение эксперта/группы экспертов.

И цифрами (класс доказательности принятых рекомендаций):

• Класс I. Доказательства и/или общее согласие, что данные методы диагностики/лечения – благоприятные, полезные и эффективные.

• Класс II. Доказательства противоречивы и/или противоположные мнения относительно полезности/эффективности лечения.

• Класс II-а. Большинство доказательств/мнений в пользу полезности/эффективности.

• Класс II-б. Полезность/эффективность не имеют достаточных доказательств/определенного мнения.

• Класс III. Доказательства и/или общее согласие свидетельствует о том, что лечение не является полезным/эффективным и, в некоторых случаях, может быть вредным.

Обратите внимание: здесь не учитываются мнения пациентов на тему «А я принял и мне помогло!».

Бесы

«Bias» (баес), оно же смещение, или систематические ошибки – это собственно то, с чем должна бороться доказательная медицина благодаря РКИ и метаанализам. Исследование с хорошим дизайном, большой выборкой, внятно составленным протоколом, адекватно выбранными измеряемыми исходами и полностью публикуемыми результатами (включая сообщения о прошлой и нынешней заинтересованности участников) приближает долю таких ошибок к нулю.

Все баесы не перечислить, их количество стремится к бесконечности:

• Ошибки репрезентативности («selecting bias») – возникают из-за неправильных выборок и устраняются лишь грамотным подбором критериев включения и рандомизацией.

• Пациентское смещение («reporting bias») – сообщаемое человеком улучшение, которого на самом деле нет, но очень хочется показать, ведь он же лечится и тратит деньги/время. Не обязательно умышленное, сам факт участия в эксперименте влияет на самочувствие испытуемого, это называется хоторнским эффектом.

• Ошибки регистрации («bias of an estimator» или «positive bias») – исследователям тоже приятно, когда их лечение работает, и не важно, что больной мнется с ответом – интерпретируем как «помогло».

• Заинтересованность («funding bias») – в объемах спонсорских денег или собственном тщеславии исследователя.

Конечно, даже учитывая все это и получив высококачественный результат, приходится брать во внимание немодифицируемые, неспецифические и не зависящие от работы факторы: например, то, что заболевания имеют ограниченный период пиковой выраженности симптомов, которые и без лечения снизятся – многие болезни (например, БАР) цикличны или вообще саморазрешающиеся (что удобно для разработки «противопростудных» препаратов – за время наблюдения все пациенты гарантированно выздоровеют). При использовании второй группы контроля (которая даже плацебо не получает, а просто стоит в очереди на лечение) там тоже можно найти улучшение.

Рождение сверхновых

«Врач, который видел один клинический случай, говорит:

– Исходя из моего опыта…

Врач, который видел два случая:

– А вот в серии моих наблюдений…

Врач, видевший три случая:

– Ну, это же обычное дело!»

Много ли реально действующих лекарств, производители которых просто не стали заморачиваться с тройным слепым, глухим и немым исследованием? Их нет, потому что это некорректно: без качественных исследований мы не можем оценить реальное действие. Нет, это не препятствие выходу новых препаратов – научный мир только рад будет насадить свежие разработки по всему миру, однако доказательность должна сначала превысить уровень «трем бомжам в мухосранской больнице помогло», ведь бремя доказательства лежит на заявляющем. Фармкомпания должна тратить деньги на исследования и обеспечивать доказательную базу. Если препарат относительно новый (выпущен не десятки лет назад), рекомендуется к применению, рекламируется везде, но нет ни одного РКИ, то он состоит из пустоты на 146 %.

Поскольку нечистым на руку товарищам нужно чем-то прикрывать свою некомпетентность, они забираются в тыл врага и используют инструменты доказательной медицины не по назначению. Учитывая это, стоит с осторожностью подходить к любым научным работам вообще, особенно когда они заявляют о чем-либо принципиально новом, будь то лекарство или метод диагностики. Если не анализировать качество работ и не проверять повторяемость результатов, то можно легко подпасть под влияние следующих способов заработка денег и имени.

• Фуфломицины: для их разработки лучше всего подходит описание серии случаев – вроде и научненько (народ поведется), да и перед законом чист. Так рождаются «доказательства эффективности» псевдопрепаратов-арбидолов: фармкомпания приглашает на свидание голодного российского профессора, они вместе придумывают плацебо с желаемыми свойствами, а затем начинают впихивать в каждого страждущего, благо у профессуры их завались. Конечно, если не у каждого первого, то у 95 % пациентов искомые положительные «эффекты» препарата обязательно проявятся, и вот, встречайте: «Опыт пятилетнего применения фуфломицина. Серия клинических случаев. Проф. Залупкин Х. Й.». Не придерешься, придется покупать.

• Фуфлоученые: чтобы примазаться к научной тусовке, можно начать с описания отдельных случаев – именно из-за отсутствия достоверности и проверяемости этот самый последний пункт более остальных любим разного рода шарлатанами: достаточно накатать памфлет про одно-единственное наблюдение, и вот – ты уже учОный. Как ни печально, на этом держится 99,9 % диссертаций.

«На фармацевтической фабрике придумали новые лекарства, для которых еще нет болезней. Теперь ищут врачей, которые их придумают». – И таки находят на просторах СНГ.

Так все и работает, и поэтому в нашей стране можно встретить местные РКИ по своим, не международным, а местечковым стандартам, разработанным специально для продвижения нового барбидола, в которых допустимо набирать по

8–15 человек (ср. с обычными для ДМ 1500+) и называть это репрезентативной выборкой без малейшей фальсификации, да-да. Даже если нет прямой и явной заинтересованности, никто не гарантирует, что голодному профессору и его начальнику не занесли конвертик с несколькими зарплатами. Конечно, такая проблема есть и на Западе, но там практика внедрена давно и кучи общественных организаций и государственных институтов уже научились раздувать из каждой взятки скандалы, вытекающие в миллионные штрафы.

Где искать

Перед поиском исследований стоит изучить описанные выше критерии работ, а также помнить, что сам факт наличия исследования чего угодно в приведенных ниже источниках не означает ничего, каждый текст надо изучать и проверять.

Внимание: абстракт статьи нужен только, чтобы понять о чем она! Чтобы составить мнение о публикации, нужно открыть полный текст, скептически оценить дизайн и только после этого переходить к заключениям.

Кокрановское сотрудничество

Cochrane Collaboration – крупнейшая международная организация для предоставления пруфов или опровержения лекарств/методов с помощью метаанализов, объединяя многие разнородные данные в общие темы. Намного удобнее, но и индекс пока маловат в сравнении с Пабмедом.

Выводы метаанализов Кокрейна намного более важны, чем чьи-либо личные сведения о многолетнем опыте применения какого-либо фуфломицина.

Поиск по базе организации: http://onlinelibrary.wiley.com/cochranelibrary/search/

Что такое Кокрейновские доказательства, и как они могут вам помочь? http://www.cochrane.org/ru/what-is-cochrane-evidence

FDA

U. S. Food and Drug Administration – американское управление едой и лекарствами, достаточно авторитетный источник инфы о подтверждениях/опровержениях эффективности и безопасности лекарств, неоднократно показавший себя стойким перед очередным бесполезным БАДом. По-сути, это такой государственный америкосовский Роспотребнадзор.

Читатель, помни: каждый раз, когда возникает непреодолимый позыв покукарекать на тему «Эта бездуховные амириканцы, они только вредят нам ради денег, у нас и свое есть полудше!!!1», надо заходить на сайт самого популярного в России фармсправочника (http://rlsnet.ru), открывать любое попавшееся под руку вещество и видеть там завораживающую фразу: «Категория действия на плод по FDA».

• Проверка международно одобренных и зарегистрированных лекарств на официальном сайте: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/

NCBI

The National Center for Biotechnology Information – Национальный (американский, естественно) центр биотехнологической информации. Нельзя утверждать, что там есть все, но базы данных крупнее, чем у них, попросту не существует. Поэтому приходится знать английский и переводить вражескую информацию.

Прямо вот: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/

Пабмед

Это такой гугл по медицинским исследованиям. Благодаря его неплохой избирательности откровенный шлак туда обычно не попадает. Однако разгребать кучи бесполезной инфы приходится по любому запросу. Считается наиболее авторитетным архивом всех серьезных исследований.

Просто вбиваете нужное слово/фразу, ищете необходимую инфу и переводите денно и нощно. Поиск там – целое искусство, но оно необходимо современному врачу.

• Здесь: http://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed

MeSH

Справочник терминов, по сути – облако тэгов к статьям на Пабмеде. Оно нужно, когда сложно подобрать слова для поиска, очень удобно, когда не знаешь, что точно искать.

• Тут: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh

Больше

• Clinical Evidence http://www.clinicalevidence.com;

• Clinical Trials http://www.Clinicaltrials.gov;

• Clinical practice guidelines http://www.guidelines.gov;

• eMedicine http://www.emedicine.com;

• Medscape http://www.medscape.com/Home/Topics/homepages.html;

• CDC–Center for Disease Control and Prevention (Америка) http://www.cdc.gov/;

• CDC–Center for Disease Control and Prevention (Европа) http://ecdc.europa.eu/;

• АСР Journal Club https://www.acponline.org/clinical_information/;

• Access Medicine http://accessmedicine.mhmedical.com/;

• Healio http://www.healio.com/;

• Medical World Search http://www.mwsearch.com;

• British Medical Journal http://www.bmj.com;

• The New England Journal of Medicine http://www.nejm.org/;

• Evidence-based Medicine Reviews (OVID) http://ovid.com/site/platforms/ovidmd.jsp;

• UpToDate http://www.uptodate.com/home;

• SUM Search2 http://sumsearch.org/;

• The Lancet http://thelancet.com;

• National Institute for Health and Clinical Excellence https://www.nice.org.uk/guidance;

• Centre for Evidence based medicine http://cebm.net;

• Annals of Internal Medicine http://annals.org/;

• Систематические обзоры бесплатно https://www.tripdatabase.com/;

• Еще один милый сайт по EBM http://www.ebm-first.com/;

• Качественный поисковик по базе лекарств: http://rxlist.com;

• Dietary Supplement Label Database – NIH’овская база данных БАДов: http://www.dsld.nlm.nih.gov;

• Отличный способ поиска проверенных данных – английская википедия (https://en.wikipedia.org/), где статьи намного более проработанные и на каждое слово приводится пруф из исследований.

Еще

• Про бездоказательную медицину читайте статью Альтернативная медицина на сайте или в предыдущей книге;

• Российское Общество специалистов доказательной медицины: http://osdm.org/resourses/.

• Российский оплот доказательной медицины в Интернете: http://forums.rusmedserv.com/;

• Quick summaries of evidence-based medicine: http://www.thennt.com/.

Домашнее чтение

• Инструкция по поиску в Пабмеде (на русском): http://own.0x3.ru/index.php/s/dzotI4vXvSk626i;

• Доказательная медицина и принципы разработки лекарств: http://postnauka.ru/longreads/6705;

• Учебное пособие «Основы ДМ»: http://own.0x3.ru/index.php/s/rSLQcZS6BeTWWbt;

• Оценка качества научной публикации: http://own.0x3.ru/index.php/s/bzA7kDzY9QxIpOk;

• Разжевано для пациентов раз (http://med-special.ru/for_patients/8/221/), два (http://medportal.ru/mednovosti/main/2014/10/20/473trusted-source/), три (http://polit.ru/article/2013/09/13/parnes/);

• Клиническая эпидемиология и доказательная медицина как технологии здравоохранения и лечебного дела. Проблемы терминологии. Зорин Н. А. Часть 1 (http://own.0x3.ru/index.php/s/CwtHZ9FHWQ0OObI), часть 2 (http://own.0x3.ru/index.php/s/DslSwvcriOp2JhM), часть 3 (http://own.0x3.ru/index.php/s/sQPhvVNOXei5EwO);

• Введение в доказательную медицину. Зорин Н. А. Часть 1 (http://own.0x3.ru/index.php/s/gRsbsDxV6BxNPMQ), часть 2 (http://own.0x3.ru/index.php/s/y0W6JBHcqK4SZaQ), часть 3 – практическое использование доказательных данных (http://own.0x3.ru/index.php/s/xOgTVD2yAC49e9n), часть 4 – о трудностях восприятия ДМ (http://own.0x3.ru/index.php/s/2dqvK1xk2qylcBa);

• Отличное руководство по ДМ: Роберт Флетчер «Клиническая эпидемиология» (http://own.0x3.ru/index.php/s/4Y4UYXzK0GZZHKO);

• Путеводитель читателя медицинской литературы (http://own.0x3.ru/index.php/s/Nnu6IHg7kAPSpfr);

Почему в России не было, нет и не будет медицины (https://snob.ru/profile/29511/blog/93597).

* * *

Вы узнали про ДМ и негодуете, почему она еще не в России? Ответ в следующей статье.